簡易懸濁法施行時の薬物の溶解性と安定性に関する研究

　簡易懸濁法とは、経口摂取が不可能な患者に対して錠剤やカプセル剤などの固形製剤を投与する必要があるとき、胃ろう（腹部から胃内に直接つなげた管）から固形製剤の懸濁液を投与することが臨床にて繁用されている。簡易懸濁法施行時には、錠剤を55℃のお湯で懸濁させ、体温付近まで液温が下がった段階で胃ろうチューブより投与される。したがって、簡易懸濁の可否については懸濁することにより物理的に管を通過するか否かが重要視され、薬剤の懸濁後の溶出性・放出性については一部の特殊製剤（腸溶性、徐放性製剤など）しか考慮されていない。一方、固形製剤は、胃内で崩壊されたのちに徐々に消化管より吸収されるが、事前に簡易懸濁した場合には吸収性が早まる危険性があり、降圧剤などでは急激な血圧低下などの副作用が予想される。そこで、様々な物性を有する医薬品をモデルとして、簡易懸濁した場合と錠剤（あるいは錠末）を用いた場合の溶出挙動について検討している。
また、近年、急速に普及しているジェネリック医薬品は、先発医薬品と主成分は同じであるが添加物は異なっていることが多い。そこで、両者における簡易懸濁法施行時の溶解挙動・溶出挙動の違いについても検討している。
これらの検討から、簡易懸濁法施行における安全性の担保となる情報を構築し、臨床現場の薬剤師に提供することを目標としている。

服用性と薬物徐放性を兼ね備えた経口ゲル化液剤の設計

　高齢患者や脳疾患後遺症による嚥下障害を有する患者にとって、錠剤やカプセル剤などの服用が困難なケースが少なくなく、これらの患者の服薬コンプライアンスの改善とQOLの向上は、薬物治療における重要な課題の一つである。
当研究室では、服用しやすい製剤として液剤に着目し、服用するときは液体（ゾル）で、胃内でゲル化して薬物放出を制御する、新しい投与剤形を開発している。すでに、胃内のイオン（胃酸および胃液中のCa2+など）に応答してゲル化するペクチン、アルギン酸、ジェランガムや、体温に応答してゲル化するキシログルカン多糖やメチルセルロースを用いて、胃内の体温でゲル化する経口徐放性液剤をそれぞれ報告している。現在、この経口徐放性液剤を実用化に向けて発展させるべく、１）高分子を混合した経口徐放性液剤の設計、２）液剤の服用性と薬物徐放性におよぼすレオロジー的性質の解析、３）経口徐放性液剤に適したゲル化能を有する高分子基剤の探索について研究を行っている。

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7. 前田直大、伊佐治麻里子、直江可奈子、四藤理佳、尾崎裕之、橋本哲郎、入山美知、松原浩司、下沢みづえ、小田貴実子、作田典夫、新岡正法、小林道也、ドーピング対象となる医薬品の使用状況調査と管理体制の構築、医薬品情報学、14(4)、179-183(2013)
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